中醫藥大省開會,明確這些目標

2020/7/16 17:19:49 人評論 次瀏覽 分類:媒體報道

來源:賽柏藍


      近日,廣東召開全省中醫藥大會,廣東省委書記李希,在大會講話中重點提到中醫藥高質量發展與創新——由此,可見廣東中醫藥高質量發展和創新,將進入嶄新的階段。


      藥材質量是中藥飲片的生命線

 

      會上提到一項重要的內容,要堅持質量第一,推動中藥現代化、產業化。大力促進中藥材、飲片、制劑標準化建設,把高的質量標準、嚴的質量監管貫穿藥材種植采收、藥品制造、醫療服務全鏈條,鍛造中藥的過硬品質。

 

      眾所周知,中藥產業每一個領域,環環相扣。藥材好,藥才好,中藥材種植作為產業源頭,顯得尤為重要。

 

      作為廣東170家規模以上中醫藥企業的重要代表,全國最大的中藥破壁飲片企業,中智藥業在中藥質量控制方面走在行業前列。為從源頭控制中藥材的質量,早在2000年左右,中智藥業就開始投入資金建設中藥材種植基地。

 

      目前,中智藥業根據道地性原則在全國建立了魚腥草、杭白菊、羅漢果、丹參、西洋參、黃芪、黨參等31個中藥材生態溯源種植基地,每一味中藥從種質到種植基地土壤質量、水質、溫濕度等,都必須經過嚴格的篩選。除了從嚴格控制農殘、重金屬等有害元素的限量,保證藥材的地道性,中智藥業還在多年前就與中國中醫科學院中藥研究所所長陳士林研究團隊,攜手建立有科研項目合作,率先行業引進“DNA條形碼技術”。

 

      該技術是用一段DNA片段來鑒定中藥材物種的新型鑒定技術,給每一個中藥材基因“身份證”, 從一顆種子開始,經過生態種植,最終成為產品,每一個環節的信息都將記錄下來。從源頭至成品的全過程質量控制及溯源,為中智藥業破壁飲片產品提供中藥材質量保證,從源頭保障破壁飲片的質量穩定可控。

 

      近日,新版藥典已正式公布,并將于2020年12月30日起實施。在新版藥典對于農殘、重金屬限量的嚴格要求下,未來中藥飲片對于原材料的要求也將越來越高,中藥材溯源顯得尤為重要。

 

      只有中藥材具備可溯源的條件,才能在生態種植基地到消費者的全產業鏈中,讓每個環節可控,從而提高了中藥的安全性,促進中藥產業的發展。

 

      科技創新提升中藥有效性和安全性

 

      廣東全省中醫藥大會還提到,要依靠科技創新,解決好中藥的“有效性”和“安全性“兩大關鍵問題。

 

      6月14日,中智藥業組織召開中藥破壁飲片臨床實驗方案討論會,廣東、江蘇、湖南、四川、上海、廈門等省市的參會專家,分別就“丹參等四味破壁飲片治療穩定型心絞痛的臨床試驗”及“魚腥草破壁飲片治療兒童急性上呼吸道感染的臨床試驗”方案進行深入討論。這些臨床試驗項目,就是為著持續構建中藥破壁飲片安全性、有效性的臨床證據體系,推動中藥破壁飲片高質量發展的目的而展開。

 

中智藥業組織專家召開中藥破壁飲片臨床實驗方案談論會


      中藥飲片是中醫臨床治療的重要物質基礎,但由于中藥材的不同組織、不同部位的有效成分是不一樣的,而不同產地、不同批次的中藥材,有效成分也不完全一樣,所以,傳統中藥飲片普遍存在物質基礎不均勻、質量標準不可控、療效不穩定、應用不便捷等問題。

 

      也正是因為中藥材這一特殊的性質,導致傳統中藥飲片不具備均勻性和標準化的基本特征,物質基礎存在較大的差異,有效成分吸收利用率也較低。與傳統中藥飲片相比,新型中藥飲片尤其是中藥破壁飲片有著明顯的優勢。

 

      中智中藥破壁飲片,是應用現代高速氣流破壁粉碎技術,打破植物細胞壁,把中藥加工成為粉體,然后再運用一種無添加成型國家發明專利技術,把粉體進一步制成均勻、細小的顆粒狀新型飲片。破壁飲片的技術創新,被我國藥用植物學家、中國工程院院士肖培根譽為“中藥飲片的革命”。

 

      標準化對于中藥飲片而言意義非凡。通過標準化,能夠保證中藥飲片臨床用藥的精準性,從而大幅提升了臨床療效的穩定性。此外,在提高飲片質量的可控性的同時,有利于中藥飲片的科學評價和監管。

 

      值得一提的是,中藥破壁飲片的創新也為中藥走向國際化打開一扇窗口。據了解,目前中智藥業共有西洋參、黃芪、三七3個破壁飲片產品,獲得加拿大非處方藥及天然藥品局頒發的天然健康產品文號和產品許可,西洋參破壁顆粒獲得美國FDA膳食補充劑備案(含功能主治、適應癥)。

 

      中藥破壁飲片成功實現國際市場注冊許可,這對于創新中藥進軍國際主流市場有著積極的示范作用。同時,也為中醫藥高質量發展帶來新的啟示。

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